Standardy pracy
Badania czytelności ulotki realizujemy wg. europejskich standardów EC/MHRA bazujących częściowo na wytycznych australijskich. Na specjalne życzenie Klienta oferujemy również dodatkowe analizy lingwistyczne czy psychologiczne.
Standardowe testy czytelności ulotki są połączeniem technik jakościowych IDI (In-depth-interview) oraz ilościowych PAPI (Pen and Paper Interview). Klasyczny test czytelności wg. unijnych standardów wspomagany jest autorskimi technikami bazującymi na metodologii ‘User-experience’, oraz innowacyjną metodą poszukiwania błędów i problemów w nawigacji po tekście ulotki, która nosi miano ‘Wędrówki heurystycznej’.
Dzięki tym technikom, już przed zadaniem właściwej serii pytań – znajdowane są pierwsze problemy w ulotce oraz formułowane są wnioski zwiększające czytelność tekstu. Scenariusz badania czytelności, oprócz pytań otwartych, które umożliwią swobodną wypowiedź respondenta, zawiera wystandaryzowane pytania zamknięte posiadające precyzyjne skale. Każde z pytań odnoszących się do ulotki, diagnozowanych jest w oparciu o 7 wymiarów ewaluacyjnych.
Badania czytelności ulotki są wykonywane zgodnie z:
-
Dyrektywą 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady Europy z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi.
-
Prawem Farmaceutycznym art.10 ust. 9 z dnia 6 września 2001r. (Dz. U. z 2004 r. nr 53, poz. 533, z późn. zm.)
-
Rozporządzeniem Ministra Zdrowia dot. testowania ulotek z 26 kwietnia 2010r.
-
Zaleceniami DRAFT GUIDELINE ON THE READABILITY OF THE LABEL AND PACKAGE LEAFLETOF MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE oraz Guideline on the Readability of the Labelling and Package Leaflet of Medicinal Products for human use, revision 1, 12 January 2009
- Korzystamy również z ‘dobrych praktyk’ w dziedzinie testowania ulotek: australijskich, brytyjskich i niemieckich.




